이것 COVID-19 항원 테스트 키트 검출을 위해 면역 크로마토그래피를 사용합니다. 시편은 모세관 현상에 따라 테스트 카드를 따라 앞으로 이동합니다. 검체에 신종 코로나바이러스 항원이 포함되어 있으면 해당 항원은 콜로이드성 금표지 신종 코로나바이러스 단클론항체에 결합합니다. 면역 복합체는 자홍색 라인에서 막 고정된 코로나 바이러스 단일클론 항체에 의해 포획되고, 디스플레이는 코로나 바이러스 항원 양성일 것입니다. 선에 색상이 표시되지 않으면 부정적인 결과가 표시됩니다. 테스트 카드에는 품질 관리 라인도 포함되어 있으며, 이는 테스트 라인이 있는지 여부.
경고 및 주의사항
1. 체외 진단용.
2. 이 검사는 SARS-CoV-2의 핵단백질 항원 검출에 대해서만 승인되었으며 다른 바이러스에 대해서는 승인되지 않았습니다. 또는 병원체.
3. 본 키트의 내용물은 유효기간이 지난 제품을 사용하지 마십시오.
4. 시험기의 포장이 훼손된 경우에는 사용하지 마십시오.
5. 테스트 결과는 육안으로 확인하기 위한 것입니다.
6. 시험기를 파우치에 넣은 후 즉시 사용하십시오.
7. 잘못된 결과를 피하기 위해 검체는 분석 절차 섹션에 표시된 대로 처리해야 합니다.
8. 타액 면봉 샘플을 채취할 때 키트에 제공된 샘플 채취 면봉을 사용하십시오. 대체 면봉을 사용하면 위음성 결과를 초래합니다.
9. 검체 및 키트 내용물을 취급하는 장소에서 먹거나, 마시거나, 흡연하지 마십시오.
10. 환자 샘플 및 사용한 키트 내용물의 수집, 취급, 보관 및 폐기에 적절한 예방 조치를 취하십시오.
11. 이 테스트를 수행할 때 니트릴 또는 라텍스 장갑을 착용해야 합니다.
12. 추출 완충액이 피부나 눈에 닿으면 다량의 물로 씻어내십시오.
13. 모든 검체에 감염원을 포함하고 있는 것처럼 취급하십시오.
14. 적절한 표본 수집, 보관 및 운송은 이 시험의 수행에 매우 중요합니다.
15. 절차 전반에 걸쳐 미생물학적 위험에 대해 확립된 예방 조치를 준수하고 표준을 따릅니다. 표본의 적절한 폐기 절차.
16. 다른 로트의 키트 내용물을 교환하지 마십시오.
17. 부적절하거나 부적절한 샘플 수집, 보관 및 운송은 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.
18. 작업자가 표본 수집 및 취급에 경험이 없는 경우 특정 교육 또는 안내가 권장됩니다. 절차. 표본을 채취할 때 실험실 코트, 일회용 장갑 및 보안경과 같은 보호복을 착용하십시오. 수집하고 평가합니다. 간염 바이러스 및 인간 면역 결핍 바이러스를 포함한 병원성 미생물은 임상 표본에 있어야 합니다. 취급 시에는 항상 표준 예방조치 및 제도적 지침을 따라야 하며, 혈액 또는 기타 체액으로 오염된 모든 표본 및 모든 품목의 보관 및 폐기.
19. 이 키트에 포함된 구성 요소의 위험 기호, 안전, 취급 및 폐기에 대한 추가 정보.
보관 및 안정성
1. 2℃~30℃에 보관하며 유효기간은 18개월입니다. 키트나 구성품을 얼리지 마십시오.
2. 알루미늄 호일 백을 개봉한 후 테스트 카드를 즉시 사용해야 합니다.
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